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成为可持续发展、受人尊敬的领先制药企业

澳门威尼克斯人网站 (688302.SH) 是一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业,以“创良药·济天下”为使命,以为患者提供有效、安全、可负担的药物为重点,致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。


公司拥有“ PROTAC 靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台” 4 大核心技术平台,入选 2 项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目,拥有 7 项在研产品。公司管理团队具有丰富药物研究、开发经验,核心成员多来自世界 500 强知名药企。


公司现有产品管线中,AR抑制剂氘恩扎鲁胺(HC-1119)中国Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,临床Ⅲ期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究信息纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南,氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年11月获NMPA受理;URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床Ⅰ/Ⅱ期试验,正在积极推进Ⅱ/Ⅲ期临床试验,HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于2023年12月获美国FDA批准; HP501中国联合用药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他)的IND申请,已于2024年4月获中国NMPA批准;HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物,已完成在澳大利亚用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期临床试验,澳大利亚临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU),并入选2024年美国ASCO年会。此外,HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获美国FDA批准,中国Ⅰ/Ⅱ临床试验申请于2023年11月获中国NMPA批准,并于2023年12月完成首例受试者给药。用于治疗血液系统恶性肿瘤的HP537片中国临床试验申请于2024年2月获中国NMPA批准。


发展历程
  • ● 澳门威尼克斯人网站成立 ● 完成天使轮融资

    2013
  • 2016

    ● 完成A轮融资
    ● HC-1119获得临床试验批文

  • ● HC-1119中国I期临床试验FPI
    2017
  • 2018
    ● 入选2项科技部国家“重大新药创制”科技重大专项
    ● HP501获得《临床试验通知书》

  • ● HC-1119获得美国FDA批准并启动III期临床
    ● HC-1119启动中国III期临床
    ● HP501启动中国I期临床
    ● 完成B轮融资

    2019
  • 2020
    ● HP501启动中国II期临床
    ● 完成C轮融资
    ● 启动科创板IPO
  • ● HC-1119完成中国III期临床病人入组
    ● HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风完成多项临床I/II期试验
    ● HP558 II 期临床试验申请获NMPA批准
    ● HP518在澳大利亚启动 I 期临床
    ● 启动研发生产基地建设
    ● 科创板IPO上交所上市委审核通过

    2021
  • 2022
    ● HP518澳大利亚 I 期临床试验实现首例患者给药(FIH)
    ● 成功登陆上交所科创板,股票代码:688302
    ● 德恩鲁胺(HC-1119)中国III期临床试验达到主要研究终点
    ● HP518 新药临床研究申请(IND)获美国FDA受理
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